semaver
Active member
Sanofi, global halk sıhhati gereksinimlerini da göz önünde bulundurarak COVID-19 pandemisiyle gayrette aşı çalışmalarını adjuvanlı rekombinant bazlı aşı adayına ağırlaştıracak.
Sanofi’nin mRNA tabanlı COVID-19 aşı adayının Faz 1/2 çalışmasının olumlu orta sonuçları, şirketin mRNA teknolojisindeki kuvvetli platform yeteneklerini teyit eder nitelikte. Faz 1/2 neticelerina bakılırsa, test edilen 3 dozajın tamamında, ikinci enjeksiyondan iki hafta daha sonra COVID-19 aşı adayının %91 ila %100 serokonversiyon oranları (başlangıç düzebir daha nazaran 4 kat artış) ile çalışmaya katılanların tümünde yüksek oranda nötralize edici antikor yansısı elde ettiği gözlemlendi. Sonuçlarda rastgele bir güvenlik telaşı gözlemlenmedi ve tolere edilebilirlik profilinin öbür modifiye edilmemiş mRNA COVID-19 aşılarıyla karşılaştırılabilir olduğu görüldü. Elde edilen bu olumlu sonuçlar şirketin mRNA platformunun potansiyelini ortaya koymakta.
Bunun yanı sıra, Sanofi mevcut ruhsatlı mRNA tabanlı COVID-19 aşı arzının global halk sıhhati gereksinimlerini karşılayacağı gerçeğinden hareketle, mRNA tabanlı COVID-19 aşı adayının klinik çalışmalarına devam etmeme sonucu aldı. Bugüne kadar bu alanda yapılan çalışmalarda elde edilen sonuçlar ise, Sanofi’nin mRNA geliştirme programları için ileriye dönük yol haritasını belirlemesine yardımcı olacak.
Sanofi, yakın geçmişte yeni jenerasyon mRNA tabanlı aşıların ArGe çalışmalarını desteklemek gayesiyle mRNA Mükemmeliyet Merkezi’ni kurmuştu. Bu merkezin planları içinde 2025 yılına kadar klinik araştırmaları başlamış ve ortalarında mevsimsel influenza (grip) hastalığı da olan en az altı aşı adayının geliştirilmesi var.
Pandemi ile çabada, Sanofi aşı çalışmalarını adjuvanlı rekombinant bazlı aşı adayına ağırlaşarak sürdürüyor. Devam eden Faz 3 etkinlik ve güvenlilik çalışmasına paralel olarak Sanofi, gelişen halk sıhhati gereksinimlerini karşılamak ismine bu çalışmanın da içeriğini genişletti. Yakın vakitte yayınlanan Faz 3 klinik öncesi verileri bu aşı adayının, birincil aşılamayı takiben bağışıklık yansılarını kuvvetli bir biçimde arttırma potansiyeline sahip olduğunu gösterdi. 2021 yazında ABD, Avustralya, Fransa ve Birleşik Krallık’ta başlayan bu aşı adayına dair dayanak çalışmalarının sonuçlarının 2021 yılının 4. çeyreğinin sonunda alınması bekleniyor.
Ayrıyeten, yarım milyar doz aşı üretim takviyesi ile global halk sıhhati evvelarine kuvvetli bir katkıda bulunma taahhüdünü de sürdürüyor. Sanofi, BioNTech/Pfizer, Moderna ve Johnson & Johnson’dan üç farklı onaylı COVID-19 aşısının tedariki için dünya çapındaki üretim kapasitesini ve uzmanlığını kullanan tek şirket olma pozisyonunu koruyor. Şirketin Fransa, Almanya ve ABD’deki üç üretim tesisindeki çalışmalar kararında bugüne dek 30 milyon doz aşı kullanıma sunuldu.
Hibya Haber Ajansı
Sanofi’nin mRNA tabanlı COVID-19 aşı adayının Faz 1/2 çalışmasının olumlu orta sonuçları, şirketin mRNA teknolojisindeki kuvvetli platform yeteneklerini teyit eder nitelikte. Faz 1/2 neticelerina bakılırsa, test edilen 3 dozajın tamamında, ikinci enjeksiyondan iki hafta daha sonra COVID-19 aşı adayının %91 ila %100 serokonversiyon oranları (başlangıç düzebir daha nazaran 4 kat artış) ile çalışmaya katılanların tümünde yüksek oranda nötralize edici antikor yansısı elde ettiği gözlemlendi. Sonuçlarda rastgele bir güvenlik telaşı gözlemlenmedi ve tolere edilebilirlik profilinin öbür modifiye edilmemiş mRNA COVID-19 aşılarıyla karşılaştırılabilir olduğu görüldü. Elde edilen bu olumlu sonuçlar şirketin mRNA platformunun potansiyelini ortaya koymakta.
Bunun yanı sıra, Sanofi mevcut ruhsatlı mRNA tabanlı COVID-19 aşı arzının global halk sıhhati gereksinimlerini karşılayacağı gerçeğinden hareketle, mRNA tabanlı COVID-19 aşı adayının klinik çalışmalarına devam etmeme sonucu aldı. Bugüne kadar bu alanda yapılan çalışmalarda elde edilen sonuçlar ise, Sanofi’nin mRNA geliştirme programları için ileriye dönük yol haritasını belirlemesine yardımcı olacak.
Sanofi, yakın geçmişte yeni jenerasyon mRNA tabanlı aşıların ArGe çalışmalarını desteklemek gayesiyle mRNA Mükemmeliyet Merkezi’ni kurmuştu. Bu merkezin planları içinde 2025 yılına kadar klinik araştırmaları başlamış ve ortalarında mevsimsel influenza (grip) hastalığı da olan en az altı aşı adayının geliştirilmesi var.
Pandemi ile çabada, Sanofi aşı çalışmalarını adjuvanlı rekombinant bazlı aşı adayına ağırlaşarak sürdürüyor. Devam eden Faz 3 etkinlik ve güvenlilik çalışmasına paralel olarak Sanofi, gelişen halk sıhhati gereksinimlerini karşılamak ismine bu çalışmanın da içeriğini genişletti. Yakın vakitte yayınlanan Faz 3 klinik öncesi verileri bu aşı adayının, birincil aşılamayı takiben bağışıklık yansılarını kuvvetli bir biçimde arttırma potansiyeline sahip olduğunu gösterdi. 2021 yazında ABD, Avustralya, Fransa ve Birleşik Krallık’ta başlayan bu aşı adayına dair dayanak çalışmalarının sonuçlarının 2021 yılının 4. çeyreğinin sonunda alınması bekleniyor.
Ayrıyeten, yarım milyar doz aşı üretim takviyesi ile global halk sıhhati evvelarine kuvvetli bir katkıda bulunma taahhüdünü de sürdürüyor. Sanofi, BioNTech/Pfizer, Moderna ve Johnson & Johnson’dan üç farklı onaylı COVID-19 aşısının tedariki için dünya çapındaki üretim kapasitesini ve uzmanlığını kullanan tek şirket olma pozisyonunu koruyor. Şirketin Fransa, Almanya ve ABD’deki üç üretim tesisindeki çalışmalar kararında bugüne dek 30 milyon doz aşı kullanıma sunuldu.
Hibya Haber Ajansı